广东省鹤山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，为我院在防护物资紧缺时期提供备选品牌，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：

一、 遴选耗材名称及要求

备注：以上耗材均需提供样品

二、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、▲所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内（如是集采或联盟产品优先考虑）。

6、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

三、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正四副（按以下顺序制作）并加盖公章交到设备科。

1、产品报价表（见附件1）；

2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》

3、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；

4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

7、每项需提供至少3家且珠三角地区二甲以上医院该产品的购买发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；

8、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；

9、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

四、其他要求

1、公示时间： 2022年3月12日至2022年3月17日15点止

2.递交标书截止时间： 2022年3月17日15点止

3.递交标书地点：鹤山市人民医院设备科一楼

4.联系电话及联系人：0750-8830703  吕小姐

5.送货地点：鹤山市人民医院院内或鹤山市人民医院指定的市内地点。

鹤山市人民医院

2022年3月11日

附件1：

医用耗材报价表.doc