鹤山市人民医院

广东省鹤山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：

一、 遴选耗材名称及要求

耗材编号	耗材名称	规格要求	要求/用途
01	临时冠桥	注射型 1*76g/管，15个混合头	该产品用于制作各类临时修复体，包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体、部分冠、贴面。
02	一次性使用吸痰管	3.33mmF10*450mm	供临床吸痰用。
03	医用润滑剂（石蜡油）	20ml	临床检查、治疗时用于医疗器械润滑
04	弹性绷带	100*2250	用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
05	石膏衬垫（石膏绵纸）	15cm*4500cm	用于骨折外固定。
06	石膏绷带	5寸	用于骨折外固定。
07	一次性使用负压引流瓶	W-II型	供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。
08	一次性使用温热交换过滤器	气切型	适用于采用麻醉机和呼吸机及人工呼吸器的手术患者。
09	一次性使用婴儿吸痰器	20ml	供临床吸除婴儿呼吸道残液用。
10	医用外固定支具	颈托：大、中、小	用于骨折或软组织损伤的外固定。（可托住下颚和后脑勺部位）
11	一次性使用肠道冲洗袋	1000ml	供临床进行肠道冲洗用。
12	一次性使用无菌硅胶导尿管	各型号（常用14-18#）	用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。（分为有球囊、无球囊及双腔、三腔）

备注：以上耗材均需提供样品（具体数量由资格审查后另行通知）

二、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

6、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

三、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正五副（按以下顺序制作）并加盖公章交到物流中心一楼。

1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；

2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》

3、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；

4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

7、每项需提供至少3家且珠三角地区二甲以上医院该产品的购买发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；

8、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

9、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

注意事项：

提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。

四、其他要求

1.公示时间： 2024年6月11日至2024年6月17日17点止

2.递交报名资料截止时间： 2024年6月17日17点止

3.报名方式（以下两点都要完成）：

（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至2725103400@qq.com，要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表（附件2）。

（2）纸质材料在规定时间内交至鹤山市人民医院物流中心

4.联系方式：鹤山市沙坪街道人民路39号鹤山市人民医院物流中心一楼 0750-8830521 胡先生

鹤山市人民医院

2024年6月7日